白细胞或脓细胞检测实验

血细胞计数器

简介

血细胞计数器

简介

血细胞分析仪器产品描述：通常由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统等组成。原理一般为电阻抗法、比色法、流式激光散射技术等。

血细胞分析仪器预期用途：用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析，并提供相关信息。

血细胞分析仪器品名举例：血细胞分析仪、全自动血细胞分析仪、全自动五分类血细胞分析仪、全自动三分群血细胞分析仪、干式血球计数仪、全自动模块式血液体液分析仪/系统、半自动血细胞分析仪、血细胞计数器、T淋巴细胞计数仪（非流式）、白细胞计数仪

血细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

血细胞分析仪器相关指导原则：
1、血细胞分析仪注册审查指导原则

血细胞分析仪器相关标准：
1、YY/T 1150-2009 血红蛋白干化学检测系统通用技术要求
2、YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
3、YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪（离心法）

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：骨髓细胞微核试验GB15193.5-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分九体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

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中国测试技术研究院

检测项：全部参数检测样品：X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪标准：GB 4835—2008 辐射防护仪器 β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪

检测项：全部参数检测样品：X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪标准：GB 4835—2008 辐射防护仪器 β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：单核增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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北海市产品质量监督检验所

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验》 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验》 GB 4789.30-2010

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

检测项：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验》YY/T 0127.17

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上海市食品药品检验所

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品标准：《毒理学安全性评价标准操作规程指南》

检测项：淋巴细胞转化实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：358页

检测项：NK细胞活性检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞色素C活力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ B

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：细胞毒性检查法YBB00012003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（三）骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<121>

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：英国药典2013年版

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：欧洲药典第7版

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：细胞数检测样品：粮食标准：饲料酵母 QB/T 1940-1994

检测项：酵母活细胞数检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料添加剂烟酰胺 GB/T 7301-2002

检测项：酵母活细胞数检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料添加剂烟酸 GB/T 7300-2006

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青岛正大有限公司检测中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：只做单增李斯特氏菌定性检测

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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